Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin metformin hydrochloride - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - pour les patients atteints de diabète de type 2 mellitus:efficib est indiqué comme traitement adjuvant au régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine seule ou ceux déjà traités avec la combinaison de la sitagliptine et la metformine. efficib est indiqué en association avec un sulphonylurea (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et une sulphonylurea. efficib est indiqué comme triple thérapie de combinaison avec un agoniste de ppar (je. une thiazolidinedione) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et un agoniste des ppar. efficib est également indiqué qu'ajouter à l'insuline (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients lors de dose stable d'insuline et la metformine seule ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique.

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merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - antiémétiques et antinauseants, - emend 40 mg gélules est indiqué pour la prévention des nausées et des vomissements postopératoires (nvpo) chez l'adulte. emend est également disponible à 80 mg et 125 mg, gélule pour la prévention des nausées et vomissements associés à hautement et moyennement la chimiothérapie du cancer chez les adultes et adolescents à partir de 12 ans (voir le résumé des caractéristiques du produit). emend est également disponible en 165 mg, gélule pour la prévention des aigus et différés les nausées et les vomissements associés à très la base de cisplatine de la chimiothérapie du cancer chez l'adulte et la prévention des nausées et vomissements associés à modérément la chimiothérapie du cancer chez l'adulte. emend est également disponible sous forme de poudre pour suspension orale pour la prévention des nausées et vomissements associés à hautement et moyennement la chimiothérapie du cancer chez les enfants, les tout-petits et les nourrissons à partir de l'âge de 6 mois à moins de 12 ans. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg, gélule et emend poudre pour suspension orale dans le cadre de la thérapie de combinaison.

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merck sharp & dohme b.v.  - follitropine bêta - infertility; hypogonadism - les hormones sexuelles et modulateurs du système génital, - chez la femelle:fertavid est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les situations cliniques suivantes:une anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykistique, pcod) chez les femmes qui ont été réfractaire au traitement avec clomifene citratecontrolled d'hyperstimulation ovarienne pour induire le développement de plusieurs follicules dans l'assistance médicale à la reproduction de programmes [e. la fécondation in vitro/transfert d'embryon (fiv/he), le transfert intratubaire de gamètes (gift) et l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (icsi). chez le mâle:déficientes de la spermatogenèse en raison d'hypogonadisme hypogonadotrophique.

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merck sharp & dohme b.v.  - virus du papillome humain de type 6 de la protéine l1, le virus du papillome humain de type 11 protéine l1, le virus du papillome humain de type 16 protéine l1, le virus du papillome humain de type 18 protéine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccins - le gardasil est un vaccin pour une utilisation à partir de l'âge de 9 ans pour la prévention de:lésions génitales précancéreuses (du col de l'utérus, de la vulve et du vagin), anales précancéreuses lésions, les cancers du col utérin et anal cancers de la relation de causalité entre certains oncogènes de papillomavirus humains (hpv) de types;les verrues génitales (condylomes acuminés) causalement liées à certains types de vph. voir les sections 4. 4 et 5. 1 pour des informations importantes sur les données qui supportent cette indication. l'utilisation de gardasil doit être en conformité avec les recommandations officielles.

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merck sharp & dohme b.v. - vaccin contre le virus du papillome humain [types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (recombinant, adsorbé) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vaccins anti-papillomavirus - le gardasil 9 est indiqué pour l'immunisation active des individus à partir de l'âge de 9 ans contre le vph maladies:les lésions précancéreuses et les cancers touchant le col de l'utérus, de la vulve, du vagin et de l'anus causé par le vaccin hpv typesgenital verrues (condylomes acuminés) causées par certains types de vph. voir les sections 4. 4 et 5. 1 pour plus d'informations sur les données à l'appui de ces indications. l'utilisation de gardasil 9 doit être en conformité avec les recommandations officielles.

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merck sharp & dohme b.v. - interféron alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - les immunostimulants, - l'hépatite chronique btreatment des patients adultes atteints d'hépatite b chronique associée à des éléments de preuve de l'hépatite b dans la réplication virale (présence de l'adn du virus de l'hépatite b (vhb-adn) et l'hépatite b antigène (ag hbe), élévation de l'alanine aminotransférase (alt) et histologiquement prouvé, une inflammation hépatique active et / ou une fibrose. l'hépatite chronique avant d'entreprendre le traitement avec introna, la considération devrait être donnée aux résultats des essais cliniques comparant introna avec l'interféron pégylé. adulte patientsintrona est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique, qui ont des taux élevés de transaminases sans décompensation hépatique et qui sont positifs pour l'hépatite c virus de l'arn (arn du vhc). la meilleure façon d'utiliser introna dans cette indication est en association avec la ribavirine. les enfants de trois ans et plus et adolescentsintrona est indiqué, en traitement combinaison avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de trois ans et plus et des adolescents, qui ont l'hépatite c chronique, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour le vhc-arn. au moment de décider de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance qui a entraîné une réduction de finale de la taille à l'âge adulte chez certains patients. la décision de traiter doit être faite au cas par cas. poilu-cellule leukaemiatreatment des patients atteints de poilu de la leucémie à cellules. myéloïde chronique leukaemiamonotherapytreatment de patients adultes avec le chromosome de philadelphie ou bcr/abl-translocation positive leucémie myéloïde chronique. l'expérience clinique indique qu'un hématologique et cytogénétique majeure / mineure réponse est obtenue dans la majorité des patients traités. une réponse cytogénétique majeure est définie par < 34 % ph+ cellules leucémiques dans la moelle osseuse, alors qu'un mineur réponse est ≥ 34 %, mais < 90 % ph+ cellules dans la moelle. combinaison therapythe combinaison de l'interféron alfa-2b et de la cytarabine (ara-c) administré pendant les 12 premiers mois de traitement a été démontrée pour augmenter de manière significative le taux de cytogénétique majeure réponses et de prolonger significativement la durée de la survie globale à trois ans, lorsque comparé à l'interféron alfa-2b en monothérapie. plusieurs myelomaas traitement d'entretien chez les patients qui ont atteint l'objectif de la rémission (plus de 50% de réduction de la protéine du myélome) à la suite de la chimiothérapie d'induction initiale. courant de l'expérience clinique indique que le traitement d'entretien avec l'interféron alfa-2b prolonge la phase de plateau; cependant, les effets sur la survie globale n'ont pas été démontrée de façon concluante. folliculaire lymphomatreatment de haute-tumeur-charge d'un lymphome folliculaire en tant que complément à la combinaison d'une chimiothérapie d'induction comme un " chop-comme régime. une forte masse tumorale est défini comme ayant au moins l'une des opérations suivantes: volumineuse masse tumorale (> 7 cm), la participation de trois ou plus nodal sites (chaque > 3 cm), de symptômes systémiques (perte de poids > 10 %, fièvre > 38°c pendant plus de huit jours, ou les sueurs nocturnes), une splénomégalie au-delà de l'ombilic, les principaux organes de l'obstruction ou le syndrome de compression, orbital ou épidurale, la participation, l'épanchement séreux, ou une leucémie.. carcinoïde tumourtreatment de tumeurs carcinoïdes avec des ganglions lymphatiques ou de métastases hépatiques et avec "le syndrome carcinoïde'. malin melanomaas traitement adjuvant chez les patients qui sont exempts de la maladie après la chirurgie, mais qui sont à risque élevé de récidive systémique, e. les patients atteints de primaire ou récurrente (clinique ou pathologique) de la lymphe-nœud.

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merck sharp & dohme b.v. - ertapénème sodique - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - les antibactériens à usage systémique, - treatmenttreatment de la suite des infections causées par des bactéries connues ou très susceptibles d'être sensibles à la ertapenem et lorsque le traitement parentéral est nécessaire:infections intra-abdominales;pneumonie acquise dans la communauté;aiguë infections gynécologiques;du pied diabétique infections de la peau et des tissus mous. preventioninvanz est indiqué chez les adultes pour la prophylaxie de l'infection du site opératoire suivant chirurgie colorectale élective. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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n.v. organon - l'acétate de nomegestrol, estradiol - la contraception - les hormones sexuelles et modulateurs du système génital, - contraception orale.

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merck sharp & dohme b.v. - fosaprépitant - vomiting; cancer - antiémétiques et antinauseants, - prévention des nausées et des vomissements associés à hautement et moyennement la chimiothérapie du cancer chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 6 mois et plus. ivemend 150 mg est administré dans le cadre d'une thérapie de combinaison.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin metformin hydrochloride - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - pour les patients atteints de diabète sucré de type 2:janumet est indiqué comme traitement adjuvant au régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine seule ou ceux déjà traités avec la combinaison de la sitagliptine et la metformine. janumet est indiqué en association avec un sulphonylurea (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et une sulphonylurea. janumet est indiqué comme triple thérapie de combinaison avec un agoniste de ppar (je. une thiazolidinedione) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et un agoniste des ppar. janumet est également indiqué qu'ajouter à l'insuline (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients lors de dose stable d'insuline et la metformine seule ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique.